シロリムス新作用研究会の運営
ジャスミン研究会について
JASMIN … Japanese Association of Sirolimus Medical Investigation Network
Sirolimus (商品名ラパリムス）は、イースター島の土から採った放線菌が産生するマクロライド系化合物として発見され、腎移植後の拒絶予防を目的とした免疫抑制剤として世界で100カ国以上で承認されてます。本邦では、リンパ脈管筋腫症の治療薬として、2014年にノーベルファーマ社から発売されています。
Sirolimusは、セリンスレオニンキナーゼの⼀種であるmTORに結合してその働きを抑制しますが、mTOR のDNA の転写・翻訳の制御、細胞の大きさや細胞骨格の再構成の制御、自食作用（オートファジー）の制御などの多様な機能から、様々な疾患の治療薬として期待されています。2020年3月までに以下の表に示すような7疾患の医師主導治験が実施されたり、計画されています。
本研究会は、シロリムスの多様な薬理作用に対する理解を深め、開発中あるいは計画されている臨床研究から得られた新効能、新副作用を含む臨床情報を研究者や臨床家の間で共有し、今後の診療の向上に寄与するとともに、mTORの基礎研究者に参加してもらい、新たな新効能の開拓や薬効機序の研究を推進することを目的とします。
シロリムスを用いた治験の実施と計画
| 疾患 | 主任研究者 （敬称略） |
製剤 | 治験※ | 対象 |
|---|---|---|---|---|
| 1.難治性脈管異常（CVA） | 岐阜大学小児科 小関道夫 | 錠剤、 顆粒 |
(1)LM 第Ⅲ相 OP（医師） (2)CVA 第Ⅲ相 OP（医師） (3)継続試験 OP（臨研） |
小児／成人 |
| 2.進行性骨化性 線維異形成症（FOP） |
京都大学CiRA 戸口田淳也 |
錠剤 | (1)第Ⅱ/第Ⅲ相 DB（医師） (2)継続試験 OP（臨研） |
成人 |
| 3.限局性皮質異形成（FCD） Ⅱ型てんかん |
昭和大学医学部小児科 加藤光広 |
錠剤 | (1)第Ⅱ相 OP（医師） (2)継続試験 OP（臨研） |
小児／成人 |
| 4.Pendred症候群/DFNB4 | 慶應義塾大学耳鼻科 藤岡正人 |
錠剤 | (1)第Ⅱ相 DB（医師） | 小児／成人 |
| 5.特発性多中⼼性 キャッスルマン病（iMCD） |
⻑崎大学病院リウマチ・膠原病内科 川上 純 |
錠剤 | (1)第Ⅱ相 DB（医師） (2)継続試験 OP（医師） |
成人 |
| 6.原発性免疫不全症候群（PID） | 東京医科歯科大学小児科 今井耕輔 |
錠剤、 顆粒 |
(1)第Ⅱ相 DB（医師） | 小児／成人 |
| 7.神経線維腫症I型 | 大阪大学皮膚科 ⾦田眞⾥ |
ゲル | (1)第Ⅲ相 DB（医師） (2)継続試験 OP（企業） |
小児／成人 |
※医師：医師主導治験、臨研：特定臨床研究、企業：企業治験、 DB：プラセボ対照⼆重盲検試験、OP：オープン試験
研究会役員
- 会⻑
- 高田俊範 新潟大学医歯学総合病院魚沼地域医療教育センター
- 副会長
- 武井延之 新潟大学脳研究所基礎神経科学部門分子神経生物学分野
- 幹事
- 小関道夫 岐阜大学大学院医学系研究科小児病態学
- 遠藤明史 東京医科歯科大学医学部附属病院臨床試験管理センター
- 鈴木雅 北海道大学大学院医学研究院内科学分野呼吸器内科学教室
- 中津海洋一 名古屋市立大学大学院薬学研究科分子生物薬学分野
- 会計監事
- 中田 光 新潟大学医歯学総合病院高度医療開発センター
連絡先
新潟大学医歯学総合病院総合研究棟705
高度医療開発センター先進医療開拓部門
Tel : 025‐227‐2029 Fax : 025‐368‐9022